PORTLAND, Ore. ( KOIN ) – Varios kits de prueba de COVID-19 para el hogar de la marca Ellume están siendo retirados del mercado después de un mayor número de resultados de pruebas falsos positivos.
La compañía dijo que trabajó con la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos para eliminar las pruebas afectadas del mercado. Ellume también ha dicho que ha aislado la causa y ha confirmado que esta incidencia de falsos positivos se limita a números de lotes específicos. Haga clic aquí para ver los números de lote específicos .
Cuando se le preguntó qué causó el retiro, un portavoz de Ellume dijo: “El aumento de falsos positivos fue el resultado de un problema de la cadena de suministro con uno de los componentes de prueba. Debido a la información patentada involucrada en el proceso de fabricación, no podemos ofrecer más detalles. ”
Si ha realizado una prueba de COVID-19 en casa de Ellume y desea ver si su prueba es parte del retiro, haga clic aquí e ingrese el número de identificación de su analizador y el código postal.
Si su prueba se encuentra entre las afectadas por el retiro del mercado, se le pedirá que cargue un comprobante de compra, una captura de pantalla del resultado de su prueba o un resultado de PCR junto con su nombre, dirección e información de contacto.
“Pedimos disculpas por la complejidad del formulario, pero estamos obligados a rastrear e informar los resultados falsos positivos a la FDA”, dice el sitio web.
La compañía dijo que emitirá pruebas de reemplazo a los afectados.
